РОЦЕФИН

Описание и инструкция препарата Роцефин

Роцефин – это цефалоспориновый антибиотик. По своему действующему веществу от является аналогом лекарства Медаксон – в обоих препаратах содержится цефтриаксон. Данное вещество имеет обширный спектр активности в отношении самых разных болезнетворных микроорганизмов. Некоторые бактерии, выработавшие устойчивость к действию множества антибиотиков, оказываются чувствительны к Роцефину. Также, лечение данным препаратом оказывает длительный эффект. Особенностью этого лекарства, также, является его преимущественное парентеральное применение – в виде инъекций.

Применяется Роцефин при:— инфекциях, вызванных чувствительными к цефтриаксону возбудителями –

• Менингите;
• Заражении крови;
• Поражениях мягких тканей, кожи, костей, инфицированных ранах и так далее;
• Боррелиозе;
• Пневмонии и других инфекциях дыхательной системы и ЛОР-органов;
• Заболеваниях мочеполовой системы и почек;
• Лечении пациентов с пониженным иммунитетом;

Производят Роцефин в виде порошка, из которого, на основе раствора лидокаина, готовят препарат для инъекции. Такой раствор может храниться некоторое время при комнатной температуре, но лучше готовить для каждого укола свежее разведение. Инструкция препарата Роцефин сообщает, что его вводят внутримышечно, глубоко.

Для внутривенных инъекций используют раствор Роцефина в стерильной воде. Для инфузий его разводят в или растворе глюкозы. Этот препарат следует вводить медленно: в виде укола в течение нескольких минут, в виде капельницы – не менее получаса.

Противопоказан Роцефин при:

• Непереносимости антибиотиков данного ряда;
• Беременности и лактации (только по строгим показаниям);

— с осторожностью при –

• Непереносимости других видов антибиотиков;

Побочные эффекты Роцефина

Лечение этим антибиотиком, как правило, переносится больными хорошо. Если здоровье и страдает – эти явления проходят с окончанием применения препарата.

Наиболее часто (примерно, в 2% случаев) встречаются жалобы на расстройство пищеварения, выражающиеся в диарее, тошноте. У 1% больных могут наблюдаться аллергические высыпания. Возможны преходящие изменения со стороны крови.

Противопоказания к использованию

Использование препарата противопоказано:

1. Когда у пациента наблюдается повышенная восприимчивость к препаратам группы пенициллинов и цефалоспоринов.
2. Если имеется индивидуальная чувствительность к используемому в качестве растворителя лидокаину. В этом случае лидокаин можно заменить на воду для инъекций или новокаин.
3. Когда пациентка находится на первом триместре беременности.
4. При гипербилирубинемии у новорожденных детей, у недоношенных детей.
5. При недостаточной функциональности печени и почек.
6. При неспецифическом язвенном колите или энтерите, обусловленных приемом антибактериальных средств.
7. Если в анамнезе имеются данные о кровотечениях.
8. Если новорожденный ребенок в возрасте до 1 месяца уже проходит терапию с использованием кальцийсодержащих растворов, либо ему проводят кальцийсодержащие инфузии (в том числе, в рамках парентерального питания).

Упаковка и форма выпуска

По 0.5 г и 1.0 г препарата во флаконе из стекла, укупоренном пробкой резиновой и обжатым колпачком алюминиевым типа flip-off. По 2.0 мл и 3.5 мл растворителя упаковывают в ампулы из стекла. По 1 флакону и 1 ампуле с растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
0.5 г және 1.0 г препараттан резеңке тығынмен тығыздалған және flip-off типті алюминий қалпақшамен қаусырылған шыны құтыда. 2.0 мл және 3.5 мл еріткіштен шыны ампулаға қаптайды. 1 құтыдан және еріткіші бар 1 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 1 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

РОЦЕФИН — форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

	1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль	298.3 мг,
что соответствует содержанию цефтриаксона	250 мг

Растворитель: р-р лидокаина 1% — 2 мл.

250 мг — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

	1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль	596.5 мг
что соответствует содержанию цефтриаксона	500 мг

Растворитель: р-р лидокаина 1% — 2 мл.

500 мг — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

	1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль	1.193 г
что соответствует содержанию цефтриаксона	1 г

Растворитель: р-р лидокаина 1% — 3.5 мл.

1 г — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

	1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль	298.3 мг,
что соответствует содержанию цефтриаксона	250 мг

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

250 мг — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

	1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль	596.5 мг
что соответствует содержанию цефтриаксона	500 мг

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

500 мг — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

	1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль	1.193 г
что соответствует содержанию цефтриаксона	1 г

Растворитель: вода д/и — 10 мл.

1 г — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для инфузий от белого до желтовато-оранжевого цвета.

	1 фл.
цефтриаксона динатриевая соль	2.386 г,
что соответствует содержанию цефтриаксона	2 г

2 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Способ применения и дозы

Цефамед вводят внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Как и в случае применения дру­гих антибиотиков, введение Цефамеда рекомендуется продолжить не менее чем в течение 3 дней по­сле нормализации температуры тела.

Обычные дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше составляют 1-2 г Цефамеда один раз в сутки. Интервал между введениями 24 часа. В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 г.

Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза Цефамеда составляет 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки. У детей с массой тела 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых.

Внутривенное введение препарата в дозе более 50 мг/кг массы тела должно проводиться капельно в течение не менее 30 минут.

При бактериальном менингите детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела два раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 г. После идентификации возбудителя, дозу не уменьша­ют.

При лечении гонококковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы без осложнений реко­мендуемая доза составляет 250 мг Цефамеда однократно внутримышечно.

При лечении гоноккоковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы с осложнениями, верх­них отделов и органов малого таза (лечение больных следует осуществлять в стационарных услови­ях) тактика терапии зависит от характера клинического течения гонореи. Так при абсцедировании парауретральных и больших вестибулярных желез наряду с противомикробными препаратами, эф­фективными в отношении N. gonorrhoeae, необходимо использовать соответствующие патогенетиче­ские, физиотерапевтические и хирургические методы лечения. Этиологическое лечение осложненной гонококковой инфекции мочеполовой системы и органов малого таза: Цефамед 1,0 г внутримышечно каждые 24 часа.

У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин.) доза Цефамеда не должна превышать 2 г в сутки.

При одновременном нарушении функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемо­диализе, необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови. Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение 1-2 г Цефа­меда за 30-90 минут до операции.

ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!

Для внутримышечного введения: 0,5 г или 1,0 г порошка разводят в 2 мл или 3,5 мл 1% раствора ли­докаина гидрохлорида соответственно и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для внутривенного введения: 0,5 г или 1,0 г порошка Цефамеда разводят в 5 мл или 10 мл воды для инъекций соответственно и вводят в вену медленно в течение 2-4 минут.

Для приготовления инфузионного раствора: разводят 2 г порошка препарата в 40 мл одного из сле­дующих растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% натрия хлорида, 0,45% натрия хлорида + 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в растворе глюкозы, воды для инъекций. Продолжительность внутривенной инфузии должна быть не менее 30 минут.

Растворы препарата нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Показания к применению

Роцефин Роцефин Способ применения: 

Показание, состояние	Одноразовая дозировка, мг	Кратность применения, раз/сутки	Курс
Неосложненные инфекции у больных старше 12 лет, а также у детей с массой тела более 50 кг	1000-2000	1	Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматики
Тяжелые случаи инфицирования у пациентов старше 12 лет, а также у детей с массой тела более 50 кг	4000	2	Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматики
Инфекции в неонатологии (пациенты до 2 недель, в том числе недоношенные)	20-50 мг/кг	1	Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматики
Инфекции в педиатрической практике (14 дней-15 лет)	20-80 мг/кг	1	Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматики
Бактериальный менингит (неонатальный период, дети младшего возраста)	100 мг/кг (не более 4000) с дальнейшим снижением дозы при улучшении	1	4-7 дней
Клещевой боррелиоз	50 мг/кг (не более 2 000)	1	14
Гонококковая инфекция	250	1	1
Профилактика инфицирования после оперативных вмешательств	1000-2000	1	Введение проводят одноразово непосредственно перед операцией
Профилактика инфицирования после оперативных вмешательств при операции на кишечнике	1000-2000	1	Введение проводят одноразово непосредственно перед операцией параллельно с орнидазолом
Патологии у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин).	Не более 2000	1	Индивидуально, в зависимости от патологии, ее вида и тяжести состояния

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средства	Возможный результат взаимодействия с цефтриаксоном
Антибиотические препараты с бактериостатическим действием	Уменьшение бактерицидного действия цефтриаксона
Хлорамфеникол	Антагонизм действий
Кальцийсодержащие растворы	Химическая несовместимость
Амсакрин	Фармакологическая несовместимость
Ванкомицин	Фармакологическая несовместимость
Антиагреганты	Увеличение вероятности кровотечения
Петлевые диуретики	Увеличение риска отрицательного влияния на почки
Флюконазол	Несовместимость препаратов
Аминогликозиды	Несовместимость растворов. Потенцируется антибактериальный эффект в отношении грамотрицательной флоры
НПВС	Увеличение риска возникновения кровотечения
Растворы антибиотиков	Физическая несовместимость

Дозировка и способы применения

Раствор «Цефамеда» используется для струйного или капельного введения внутримышечно или внутривенно.

Взрослым и детям после 12 лет однократно в сутки вводят до 2 грамм цефтриаксона. Между введениями должен соблюдаться интервал в двое суток. Суточная доза «Цефамеда» может быть увеличена до 4 грамм на одно введение, если инфекционное заболевание спровоцировано умеренно чувствительными к цефтриаксону бактериями или имеет тяжелое течение.

В соответствии с инструкцией по применению к «Цефамеду» для детей, он используется в дозировке до 50 мг/кг для новорожденных. Введение осуществляется однократно в сутки. Недопустимо превышать дозировку, так как новорожденные имеют незрелую ферментную систему.

Противопоказано введение цефтриаксона новорожденным младше 8 дней, если им проводится внутривенная терапия растворами с содержанием кальция, а также инфузии калийсодержащих медикаментов. Обусловлено это вероятностью образования преципитатов солей кальция.

Грудным детям и детям до 12 лет показан «Цефамед» в дозировке 20-80 мг/кг, однократно в сутки. Если ребенок имеет массу тела более 50 кг, следует использовать стандартную для взрослого дозировку. Это описывает инструкция по применению к уколам «Цефамед». Отзывы о них в основном положительные.

Если дозировка превышает 50 мг/кг, то введение препарата должно производиться капельно. Длительность введения – не менее получаса.

Длительность курса использования медикамента находится в зависимости от тяжести заболевания и его характера. Рекомендовано продолжение введения минимум через 3 дня после того, как температура тела нормализовалась.

Показания из инструкции по применению к «Цефамеду» должны строго соблюдаться.

При проведении терапии бактериального менингита у новорожденных малышей назначается однократно в сутки введение 100 мг/кг. Максимальная суточная дозировка при этом не должна превышать 4 граммов. Дозу можно уменьшить после того, как возбудитель был идентифицирован.

Терапия неосложненной гонококковой инфекции предполагает однократное использование «Цефамеда» в дозировке 250 мг. Препарат в данном случае следует вводить внутримышечно.

Лечение гонореи, проводимое в стационарных условиях, предполагает определенную тактику, которая зависит от характера течения заболевания. Так, если большие вестибулярные и парауретральные железы абсцедированы, в комплексе с противомикробными средствами следует использовать соответствующие хирургические, физиотерапевтические и патогенетические методы терапии. Терапия осложненной гонококковой инфекции органов малого таза и мочевыделительной системы предполагает внутримышечное введение через каждые 24 часа. Это указано в инструкции по применению к уколам «Цефамед»

Уменьшение дозы не требуется, если у пациента с нарушенной функцией почек сохранена нормальная функция печени, и, наоборот, если сохранена функция почек, но имеются нарушения функции печени. При выраженной недостаточности функции почек (если клиренс креатинина составляет меньше, чем 10 мл/мин) максимально допустимая суточная дозировка цефтриаксона не должна превышать 2 грамм в сутки.

Если у пациента одновременно наблюдается нарушение функции и печени и почек, если пациенту проводится гемодиализ, следует постоянно следить за уровнем концентрации цефтриаксона в крови. Так сказано в инструкции по применению. Аналоги препарата «Цефамед» рассмотрим ниже.

С целью профилактики инфекционных заболеваний после хирургического вмешательства, за 30-90 минут перед операцией необходимо ввести пациенту 1-2 грамма «Цефамеда».

Важно правильно подготовить раствор «Цефамеда» перед его введением. Если предполагается внутримышечное введение, следует взять 0,5 или 1 грамм порошка и развести его, соответственно, в 2 или 3,5 мл прилагаемого 1% раствора лидокаина

Инъекция проводится глубоко в мышцу ягодицы. В педиатрии для разведения «Цефамеда» лидокаин не используется.

Если предполагается внутривенное введение, следует развести необходимое количество порошка медикамента (0,5 или 1 грамм) в стерильной дистиллированной воде (5 или 10 мл, соответственно). Приготовленный раствор следует вводить в вену медленно, в течение 3-4 минут.

Если предполагается внутривенная инфузия, следует развести 2 грамма лекарства в 0,9% растворе хлорида натрия (40 мл), 5% растворе глюкозы, 10% растворе глюкозы, 5% растворе фруктозы, 6% растворе декстрана. Внутривенную инфузию следует проводить на протяжении 30 минут, не менее.

Важно использовать приготовленный раствор сразу же. Хранение недопустимо.

Упоминание препарата РОЦЕФИН в постах пользователей

25 июля 2017 ЖУРНАЛРоцефин или цефазалинКому назначали роцефин? Вы его заменяли на цефазалин. Врач сказала если не найду роцефин можно цефазалин. Девочки что лучше? Разница в цене конечно колоссальная, но если роцефин лучше то я конечно же куплю его. Как вы считаете?

29 сентября 2011 Хочу ребенкаДевочки, кто колол роцефин? откликнитесь*Девочки, кто колол роцефин? откликнитесь. Дело в том, что мне их прописали в Москве (на Опарина), я живу в Ярославле, вчера выкупили, но в аптеке сказали, чтобы идти снова ко врачу и брать направление их колоть в процедурке только надо. А процедурка у нас работает с 10 до 12, меня просто с работы отпускать не будут. Мне их хочет проколоть сестра моя, она не мед сестра по образованию, но уколы колола.

Кто их колол скажите, не было ли осложнений? А то в аптеке запугали, типа чуть ли не умереть от них можно.

7 января 2011 ЭКООтдам нуждающимся лекарственные препараты!Отдам нуждающимся лекарственные препараты!Со сроком хранения все в порядке, осталось от предыдущей беременности… Мало ли кто нуждается, а возможности нет покупать… Утрожестан 200мг 14 капсул – 2 упаковки, аевит в капсулах 10 упаковок, фолибер – 1 уп, баралгин – 1 уп, роцефин – 1 уп, гинипрал – 1 уп, натрия хлорид – 2 уп для инъекций… тест для определения овуляции.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Характеризуется длительным действием. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Он высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы B), β-гемолитическиe стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в т.ч, С. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter spp.* (в т.ч. Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas fluorescens*), Providentia spp. (в т.ч. Providentia rettgeri*), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp.* (в т.ч. Serratia marcescens*), Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica).

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.

** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных β-лактамаз.

Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы: Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.

Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis) устойчивы к цефриаксону. Устойчив и Clostridium difficile.

Чувствительность к цефтриаксону можно определять диско-диффузионным методом или методом серийных разведений на агаре или бульоне, используя стандартную методику, подобную той, которую рекомендует Национальный комитет клинических лабораторных стандартов (НККЛС). НККЛС установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:

Метод исследования	Чувствительны	Умеренно чувствительны	Устойчивы
Метод разведений Подавляющая концентрация, мг/л	= 8	16-32	=64
Метод дисков (диск с 30 мкг цефтриаксона) Диаметр зоны задержки роста, мм	=21	20-41	=13

Для определения следует брать диски с цефтриаксоном, т.к. в исследованиях in vitro показано, что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов, которые обнаруживают устойчивость при использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов.

Дозировки препарата РОЦЕФИН

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сут (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденным (в возрасте до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудным детям и детям младшего возраста (в возрасте с 15 дней до 12 лет) препарат назначают в дозе 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. В/в препарат в дозе 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать еще в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких, как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за фармацевтической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз/сут. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.

При боррелиозе Лайма взрослым и детям назначают в дозе 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г), 1 раз/сут в течение 14 дней.

При гонорее (вызванной пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами) Роцефин вводят в/м однократно в дозе 250 мг.

Для профилактики послеоперационных инфекций в зависимости от степени инфекционного риска Роцефин вводят однократно в дозе 1-2 г за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Правила пригововления и введения растворов

Несмотря на то, что приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2-8°C), лучше использовать растворы сразу же после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для проведения в/м инъекции 250 мг или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одно место. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в.

Для проведения в/в инъекции растворяют 250 мг или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.

Всасывание

C_max в плазме после однократного в/м введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 ч после введения. AUC после в/в и в/м введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после в/м введения составляет 100%.

Распределение

V_d цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 ч его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более, чем в 60 тканях и жидкостях (в т.ч. в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы). После в/в применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 ч.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.

Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в т.ч. новорожденных. Через 24 ч после в/в введения Роцефина в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. C_max в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 ч после в/в введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите — 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 ч после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в малых концентрациях выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.

Выведение

Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% — в неизмененном виде с желчью. T_1/2 составляет у взрослых около 8 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных с мочой выводится около 70% дозы. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у лиц старше 75 лет T_1/2 в 2 или в 3 раза больше, чем у взрослых.

Цефамед

ЦЕФАМЕД

CĂLĂUZĂ SIGURĂ

ЦЕФАМЕД представляет собой антибиотик широкого спектра действия, цефалоспорин третьего поколения.

ПРЕИМУЩЕСТВА

• идеальный антибиотик для эмпирического назначения;
• самый длительный период полувыведения из β лактамных антибиотиков, бактерицидные концентрации в крови — 24 часа — назначается один раз в день;
• безопасность применения: не является гепато- и нефротоксичным, не подавляет иммунитет;
• двойной компенсаторный путь выведения- нет необходимости изменять дозировку при почечной и печеночной недостаточности;
• 100% биодоступность- максимальные бактерицидные концентрации во всех тканях и органах.        

ПУБЛИКАЦИИ

1. ”Хирургическая инфекция: современный взгляд на старую проблему” (краткий обзор литературы и опыт клиники) К.А. Цыбырнэ, Г.А. Ангелич, О.К. Круду, Г.И. Стражеску, К.Ф. Морару; Клиника “Sfînta Treime“ кафедры хирургии №2 ГУМФ “Н.Тестемицану”.
2. ”Eficacitatea clinică a preparatului CEFAMED în tratamentul bronhopneumopatiei cronice obstructive”, I.Butorov, V.Gonciar, S.Butorov, Universitatea de Stat de Medicina si Farmacie “N.Testemitanu”, Catedra Medicina interna.

 CEFAMED — Instrucțiune pentru administrare 

•  

   В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ, 

 ПОЗВОНИТЕ НАМ ПО НОМЕРУ (+373) 60 83 00 50 ИЛИ 

  НАПИШИТЕ НА АДРЕСС farmacovigilenta@globalpharm.md